FDA schvaluje novou vakcínu proti pneumonii
Naposledy posuzováno: 16.10.2021
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
FDA schválila očkovací látku proti pneumonii Prevnar 13 pro použití u lidí starších 50 let. Prevnar 13 je pneumokoková valentní konjugovaná vakcína, která může zabránit vzniku pneumonie a onemocnění způsobených bakteriemi Streptococcus.
Karen Midtun, MD, ředitel FDA Centrum pro biologické hodnocení, řekl: „Podle posledních informací ve Spojených státech, asi 300.000 dospělých ve věku 50 let a starší jsou hospitalizováni každý rok, protože pneumokokové pneumonie.“
Prevnar nebo Prevnar 13 je vyrobena Pfizer, zatímco GlaxoSmithKline vzniká podobný produkt nazvaný Synflorix. Synflorix byl schválen v únoru 2010 pro použití u dětí ve věku od 6 týdnů do 5 let pro prevenci invazivních onemocnění způsobených 13 sérotypů razlichnymy bakterie Streptococcus pneumoniae a pro prevenci zánětu středního ucha způsobené sedmi sérotypů bakterie.
V novějších randomizovanému studií prováděných ve Spojených státech a Evropě, lidé ve věku 50 let a starší obdržel buď Prevnar 13 nebo Pneumovax 23. Testy ukázaly, že Prevnar 13 vyvolává ochranné protilátky na úrovni, která je srovnatelná s úrovní indukované Pneumovax 23 .
Pro potvrzení bezpečnosti přípravku byla vakcína Prevnar 13 testována u 6 000 osob ve věku 50 let. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly: bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu, omezení pohybu rukou, únava, bolest hlavy, zimnice, snížená chuť k jídlu, bolesti svalů a bolesti kloubů. Podobné reakce byly pozorovány u přípravku Pneumovax 23.
Výzkumné údaje naznačují, že produkt je poměrně bezpečný. Kromě toho se stále provádějí studie u 85 000 pacientů ve věku 65 let a starších, kteří předtím nedostávali přípravek Pneumovax 23, s cílem posoudit klinickou účinnost přípravku Prevnar 13 při prevenci pneumokokového pneumonie.
[