Lékařský expert článku
Nové publikace
FDA schválila novou vakcínu proti zápalu plic
Naposledy posuzováno: 01.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil vakcínu proti pneumonii Prevnar 13 pro použití u osob starších 50 let. Prevnar 13 je pneumokoková 13valentní konjugovaná vakcína, která může zabránit pneumonii a onemocnění způsobenému bakterií Streptococcus.
Karen Midthun, MD, ředitelka Centra pro hodnocení biologických léčiv amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), uvedla: „Nejnovější informace naznačují, že ve Spojených státech je každoročně hospitalizováno přibližně 300 000 dospělých ve věku 50 let a starších kvůli pneumokokové pneumonii.“
Prevnar nebo Prevnar 13 vyrábí společnost Pfizer, zatímco GlaxoSmithKline vyrábí podobný přípravek s názvem Synflorix. Synflorix byl schválen v únoru 2010 pro použití u dětí ve věku od 6 týdnů do 5 let k prevenci invazivních onemocnění způsobených 13 různými sérotypy bakterie Streptococcus pneumoniae a k prevenci zánětu středního ucha způsobeného sedmi sérotypy této bakterie.
V novějších randomizovaných multicentrických studiích provedených ve Spojených státech a Evropě dostávali lidé ve věku 50 let a starší buď Prevnar 13, nebo Pneumovax 23. Studie ukázaly, že Prevnar 13 indukoval produkci ochranných protilátek na úrovních srovnatelných s hladinami indukovanými vakcínou Pneumovax 23.
Pro potvrzení bezpečnosti přípravku byla vakcína Prevnar 13 testována na 6 000 osobách ve věku 50 let. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly: bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu, omezený pohyb paží, únava, bolest hlavy, zimnice, snížená chuť k jídlu, bolest svalů a bolest kloubů. Podobné reakce byly pozorovány u vakcíny Pneumovax 23.
Data ze studie naznačují, že přípravek je relativně bezpečný. Kromě toho probíhají studie u 85 000 pacientů ve věku 65 let a starších, kteří dosud nedostali vakcínu Pneumovax 23, které mají vyhodnotit klinickou účinnost vakcíny Prevnar 13 v prevenci pneumokokové pneumonie.
[