Trvalý úbytek hmotnosti při individuálním dávkování semaglutidu

Nová studie prezentovaná na Evropském kongresu o obezitě (ECO) v italských Benátkách (12.–15. května) zkoumala přínosy personalizovaného dávkování semaglutidu u pacientů v programu na hubnutí a postupného snižování dávky léku po dosažení cílové hmotnosti. Studii provedli výzkumníci z Embla, digitální kliniky pro hubnutí se sídlem v Kodani (Dánsko) a Londýně (Velká Británie), pod vedením Dr. Henrika Gudbergsena, hlavního výzkumníka a hlavního lékaře v Embla.

Studie zjistila, že nižší dávky byly stejně účinné jako dávky vyšší a že pomalé snižování dávky s důrazem na změny životního stylu zabránilo opětovnému nárůstu hmotnosti.

Agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), jako je semaglutid, jsou velmi účinní při pomoci lidem s hubnutím. Napodobováním účinku hormonu GLP-1 snižují chuť k jídlu a hlad, zpomalují uvolňování potravy ze žaludku a zvyšují pocit plnosti po jídle.

Mohou však způsobovat nežádoucí účinky, jako je průjem, nevolnost, zvracení, závratě a bolesti hlavy, a mnoho pacientů po vysazení léků rychle získá zpět většinu ztracené hmotnosti.

Nedávný výzkum však naznačuje, že pacienti, kteří dostávají poradenství v oblasti výživy a cvičení a podporu například v oblasti emocionálního stravování, spolu s léky, mají menší pravděpodobnost, že znovu naberou na váze. Některé studie také naznačují, že postupné vysazování léků může pomoci zabránit opětovnému přibírání na váze.

Výzkumníci z Embly chtěli zjistit, zda by bylo možné upravit dávkování semaglutidu tak, aby se minimalizovaly vedlejší účinky a zároveň se dosáhlo úbytku hmotnosti.

Také chtěli vědět, zda pacienti po úplném vysazení semaglutidu přibrali na váze, pokud dávku postupně snižovali na nulu.

Personalizace dávkování semaglutidu

Kohortová studie z reálného světa zahrnovala 2246 lidí v Dánsku (79 % žen, medián věku 49 let, medián BMI 33,2, medián tělesné hmotnosti 97 kg), kteří se zúčastnili programu na regulaci hmotnosti prostřednictvím aplikace Embla, dostupné v Dánsku a Velké Británii.

Program zahrnoval poradenství od nutričního poradce ohledně zdravého stravování, zvýšení fyzické aktivity a překonávání psychologických bariér bránících hubnutí, přístup k lékařům, zdravotním sestrám a psychologům prostřednictvím aplikace a kúru léku na hubnutí semaglutidem (Ozempic nebo Wegovy).

Standardní dávkovací schéma, ve kterém se počáteční nízká dávka semaglutidu (0,25 mg jednou týdně u přípravků Ozempic a Wegovy) zvyšuje každé čtyři týdny po dobu 16 týdnů na maximální dávku 2 mg u přípravku Ozempic a 2,4 mg u přípravku Wegovy (kterou pacient užívá až do konce léčby), bylo pro každého pacienta upraveno tak, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.

Pacientům byla podávána nejnižší účinná dávka a zvýšení dávky bylo zvažováno pouze v případě zastavení pokroku. Pokud si udrželi týdenní úbytek hmotnosti > 0,5 % tělesné hmotnosti a pociťovali zvládnutelnou úroveň nežádoucích účinků a hladu, zůstali na své současné dávce. Medián maximální dávky semaglutidu byl 0,77 mg.

Po 26, 64 a 76 týdnech zůstalo v programu 1392, 359 a 185 pacientů.

Průměrný úbytek hmotnosti byl 14,8 % (14,8 kg/2 st 4 lb) v 64. týdnu a 14,9 % (14,9 kg/2 st 4 lb) v 76. týdnu.

Během programu pacienti užívali přibližně jednu třetinu množství semaglutidu používaného ve standardním léčebném schématu (36,1 % navrhované kumulativní dávky v 64. týdnu a 34,3 % v 76. týdnu).

Všech 68 pacientů, kteří poskytli údaje o hmotnosti v 64. týdnu, zhublo >5 % své tělesné hmotnosti a 58 z 68 (85,3 %) zhublo >10 % své výchozí tělesné hmotnosti.

Další analýza ukázala, že úbytek hmotnosti byl u pacientů podobný bez ohledu na jejich počáteční BMI nebo celkové množství použitého semaglutidu.

Mezi nežádoucí účinky patřila nevolnost, zvracení a bolesti břicha, ale byly mírné a dočasné.

Naše výsledky ukazují, že úbytek hmotnosti je dosažitelný bez ohledu na počáteční BMI a množství použitého semaglutidu.

„Užívání nižších dávek semaglutidu je pro pacienty levnější, způsobuje méně vedlejších účinků a pomáhá zajistit efektivnější využití zásob léku, které jsou stále omezené.“ – Dr. Henrik Gudbergsen, hlavní výzkumník a hlavní lékař společnosti Embla

Postupné snižování dávky semaglutidu

353 z 2246 pacientů (83 % žen, medián věku 49 let, medián BMI 31,5, průměrná tělesná hmotnost 92 kg/14 st 7 lb) zahájilo postupné snižování dávky semaglutidu po dosažení cílové hmotnosti. To zahrnovalo postupné snižování dávky na nulu v průměru po dobu devíti týdnů, přičemž pacienti pokračovali v dietním a cvičebním poradenství (standardní praxí je semaglutid náhle vysadit při snižování dávky, které obvykle trvá dva až osm týdnů).

Průměrný úbytek hmotnosti během devíti týdnů postupného snižování byl 2,1 %.

Z 353 pacientů byla u 240 dávka semaglutidu postupně snížena na nulu. Data za 26 týdnů po postupném snížení dávky na nulu byla k dispozici pro 85 účastníků. Místo přibírání na váze po vysazení léku zůstala jejich hmotnost stabilní (průměrný úbytek hmotnosti po úplném vysazení léku byl 1,5 %).

Čtyřicet šest z 240 pacientů po ukončení léčby semaglutidem znovu zahájilo léčbu. Medián přírůstku hmotnosti od ukončení léčby do opětovného zahájení léčby byl 1,3 %.

Výzkumníci zjistili, že pacienti, kteří postupně snižovali dávkování semaglutidu, si udrželi stabilní hmotnost během prvních 26 týdnů.

„Kombinace podpory životního stylu a postupného snižování dávky umožňuje pacientům vyhnout se přibírání na váze po ukončení léčby semaglutidem,“ říká Dr. Gudbergsen.

„Pacientovi se vrátí chuť k jídlu, když přestane lék užívat, a pokud ho vysadí náhle, může být pro něj obtížné odolat svým touhám. Pokud ho však vysazuje postupně a zvyšuje si znalosti a porozumění zdravým návykům a chování, jeho hlad a pocit sytosti budou zvládnutelnější, což usnadní udržení zdravé hmotnosti.“

„Mezitím nižší maximální dávka vytváří větší potřebu, aby se pacienti v průběhu programu aktivně zapojovali do udržovacích změn životního stylu, což by mělo napomoci hubnutí a udržení si hmotnosti.“