Roche podezřelý ze skrývání údajů o nežádoucích účincích léků
Naposledy posuzováno: 16.10.2021
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Farmaceutická společnost Roche měla podezření, že skryje údaje o nežádoucích účincích na užívání produktů vyráběných společností, tvrdí Agence France-Presse s odkazem na Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA).
Nedostatky v činnosti farmaceutické společnosti byly zjištěny během kontroly provedené odborníky britské agentury pro dohled nad drogami a zdravotnickými potřebami (MHRA). Odborníci nalezli asi 80 000 zpráv o používání různých léků Roche v USA, z nichž nejdříve pochází z roku 1997. Mezi těmito zprávami byly informace o smrti více než 15 tisíc lidí.
Nicméně, jak zjistili inspektoři, společnost správně neprobíhala příchozí informace. Zejména zaměstnanci společnosti Roche nezkoumali příčiny úmrtí Američanů, kteří užívali drogy společnosti. Nevěděli, zda pacienti zemřeli v důsledku nežádoucích účinků na léky, nebo zemřeli v důsledku stávajících nemocí. Zástupci společnosti Roche navíc nezveřejnili informace, které obdržely, do orgánů dohledu.
Společnost uznala nedostatky svých zaměstnanců a uvedla, že chyby byly provedeny neúmyslně. Ve zveřejněném prohlášení společnost Roche vyjádřila svůj záměr předložit výsledky analýzy dříve zmeškaných zpráv do ledna 2013.
[