Nové publikace
Společnost Roche je podezřelá ze zatajování údajů o nežádoucích účincích léků
Naposledy posuzováno: 01.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Farmaceutická společnost Roche je podezřelá z utajování údajů o nežádoucích účincích léků vyráběných touto společností, informovala agentura Agence France-Presse s odvoláním na Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA).
Nedostatky v činnosti farmaceutické společnosti byly odhaleny během auditu provedeného specialisty z Britské agentury pro regulaci léčiv a zdravotnických produktů (MHRA). Odborníci nalezli přibližně 80 tisíc zpráv o užívání různých léků Roche ve Spojených státech, z nichž nejstarší pocházejí z roku 1997. Mezi těmito zprávami byly informace o úmrtích více než 15 tisíc lidí.
Auditoři však zjistili, že společnost řádně nezpracovala obdržené informace. Zaměstnanci společnosti Roche zejména nevyšetřovali příčiny úmrtí Američanů, kteří užívali léky společnosti. Nezjistili, zda pacienti zemřeli v důsledku nežádoucích reakcí na užívání léků, nebo zda zemřeli v důsledku stávajících onemocnění. Zástupci společnosti Roche navíc nenahlásili obdržené informace dozorovým orgánům.
Farmaceutická společnost uznala nedostatky svých zaměstnanců a poznamenala, že chyby byly způsobeny neúmyslně. Ve zveřejněném prohlášení společnost Roche vyjádřila svůj záměr prezentovat výsledky analýzy dříve zmeškaných zpráv do ledna 2013.
[