Nové publikace
Lék v klinické studii vykazuje povzbudivé výsledky u epileptických záchvatů
Naposledy posuzováno: 03.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Více než 100 pracovišť po celých Spojených státech se účastní nových klinických studií léku, který slibuje účinnou léčbu epileptických záchvatů u pacientů, kteří nereagovali na jiné léky.
BHV-7000 aktivuje draslíkové receptory v mozku, což mu umožňuje modulovat záchvaty, vysvětlil Dr. Taha Gholipour, neurolog z Kalifornské univerzity v San Diegu a místní výzkumník na studii. Další běžně předepisované antiepileptika cílí na sodíkové a vápníkové kanály v neuronech, což je účinné u některých, ale ne u všech pacientů.
Přibližně 40 % z odhadovaných 1,5 milionu lidí s epilepsií je rezistentních na léky cílené na sodíkové a vápníkové kanály. To znamená, že vznik třetí dráhy – prostřednictvím draslíkových receptorů – by výrazně rozšířil možnosti léčby záchvatů.
„Draselný kanál není v naší neurovědecké komunitě něčím zcela novým nebo neznámým – v minulosti proběhlo mnoho pokusů o studium této dráhy – ale zatím se nám nepodařilo vytvořit lék s minimálními vedlejšími účinky a účinnou kontrolou záchvatů,“ poznamenal Dr. Gholipour.
„Nicméně roky předklinických studií v laboratoři, na buněčných modelech, na zvířecích modelech a poté v raných klinických studiích na lidech ukázaly, že tento lék se zdá být dobře snášen a je silným prostředkem pro kontrolu záchvatů, což je jistě povzbudivá zpráva.“
V první fázi studie byl lék testován na 58 pacientech, převážně bílých mužích ve věku 40 let. Mezi hlavní vedlejší účinky pozorované u malé skupiny účastníků patřily bolesti hlavy a břišní nevolnost, které po vysazení léku odezněly.
Společnost Biohaven Ltd., biofarmaceutická společnost se sídlem v Connecticutu, se snaží zařadit 390 účastníků do klinických studií fáze II a III, aby zjistila, zda lék může snížit frekvenci záchvatů u pacientů s diagnózou fokální epilepsie, která způsobuje záchvaty ve specifické části mozku.
Účastníci musí být ve věku 18 až 75 let a budou náhodně rozděleni do skupin, kterým bude podána jedna ze dvou dávek léku nebo placebo (neúčinná dávka použitá pro srovnání).
Fokální epilepsie musí být diagnostikována alespoň jeden rok po dobu jednoho roku. Účastníci museli mít alespoň čtyři záchvaty během 28 dnů, u nichž selhala léčba alespoň dvěma antiepileptiky a museli užívat stabilní dávku jednoho nebo až tří antiepileptik.