Lékařský expert článku
Nové publikace
FDA schválila první produkt z pupečníkové krve pro transplantaci kmenových buněk
Naposledy posuzováno: 01.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Produkt s názvem Hemacord je určen k použití během transplantace hematopoetických kmenových buněk u pacientů s onemocněními hematopoetického (krvetvorného) systému, konkrétně s některými typy rakoviny krve, dědičnými metabolickými poruchami a poruchami imunitního systému.
„Použití pupečníkové krve při transplantaci hematopoetických kmenových buněk by mohlo zachránit životy mnoha pacientů s těmito onemocněními,“ uvedla Dr. Karen Midthunová, ředitelka Centra pro kontrolu a prevenci nemocí amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Hemacord obsahuje hematopoetické progenitorové buňky z lidské pupečníkové krve. Studie publikovaná v loňském roce zjistila, že pupečníková krev je účinná při léčbě akutní leukémie u dospělých.
V roce 2009 vydala agentura formální pokyny, které mají výrobcům pomoci získat licence na produkty z pupečníkové krve. V rámci těchto pokynů strávila FDA dva roky přezkoumáváním údajů od výrobců a nových studií o tomto léčivu.
Schválení přípravku Hemacord bylo založeno na údajích o bezpečnosti a účinnosti podpořených klinickými studiemi.
Produkt bude obsahovat pokyny, které budou varovat před riziky reakce štěpu proti hostiteli, odmítnutí transplantátu a dalších účinků, které mohou vést až k úmrtí, uvedla agentura.
„Pacienti užívající Hemacord by měli být pečlivě sledováni lékařem se zkušenostmi s transplantací hematopoetických kmenových buněk s posouzením poměru rizika a přínosu,“ poznamenal FDA.
Hemacord vyrábí společnost New Blood-York Centre se sídlem v New Yorku.
[