Nové publikace
FDA schválila předplněnou injekční stříkačku s vakcínou o pásovém oparu
Naposledy posuzováno: 27.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil novou předplněnou injekční stříkačku s vakcínou Shingrix (rekombinantní vakcína proti pásovému oparu s adjuvans) pro prevenci pásového oparu (herpes zoster).
Současná vakcína se skládá ze dvou lahviček – lyofilizovaného (práškového) antigenu a tekutého adjuvans – které zdravotníci před podáním smíchají. Nová předplněná injekční stříkačka zjednodušuje proces očkování pro zdravotníky. Indikace pro použití předplněné injekční stříkačky jsou stejné jako u stávající vakcíny.
Stříkačková forma je ve Spojených státech schválena k imunizaci dospělých ve věku 50 let a starších a osob ve věku 18 let a starších, které mají nebo budou mít zvýšené riziko onemocnění herpes zoster v důsledku imunodeficience nebo imunosuprese způsobené známým onemocněním nebo terapií.
Schválení je založeno na datech prokazujících technickou srovnatelnost mezi novým a stávajícím složením vakcíny.
„Toto nové složení vakcíny Shingrix bylo vyvinuto s cílem zjednodušit proces očkování a pomoci zdravotnickým pracovníkům poskytovat ochranu proti pásovému oparu, onemocnění, které postihuje během života každého třetího dospělého v USA,“ uvedl ve svém prohlášení Tony Wood, hlavní vědecký pracovník společnosti GSK.