Nové publikace
FDA schválila první krémovou léčbu chronického ekzému na rukou
Naposledy posuzováno: 27.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil vůbec první krém speciálně určený k léčbě chronického ekzému na rukou (CHE).
CHE je běžný stav charakterizovaný červenou, svědivou a popraskanou kůží na rukou a zápěstích.
Anzupgo (krém s delgocitinibem) je schválen pro dospělé se středně těžkou až těžkou CHE, kteří nemohou užívat lokální steroidy nebo pro které jsou neúčinné.
„Schválení přípravku Anzupgo potvrzuje náš závazek investovat do obtížně léčitelných kožních onemocnění, abychom přinesli nové léčebné metody pacientům, kde je jejich potřeba největší,“ uvedl v tiskové zprávě Christophe Bourdon, generální ředitel společnosti LEO Pharma, výrobce přípravku Anzupgo.
Na rozdíl od atopické dermatitidy, nejčastější formy ekzému, je CHE vzácným a oslabujícím onemocněním. Podle Národní ekzémové asociace postihuje přibližně 10 % populace USA a trvá déle než tři měsíce nebo se objevuje nejméně dvakrát ročně.
Anzupgo funguje tak, že blokuje enzymy JAK, které způsobují zánět, jenž spouští vzplanutí ekzému na rukou.
Genetická predispozice, stejně jako vystavení dráždivým látkám a alergenům, může vést k rozvoji této formy ekzému. Vyšší riziko představují lidé pracující v odvětvích, jako je úklid, kadeřnictví a zdravotnictví, kde je větší pravděpodobnost, že přijdou do styku s chemikáliemi a budou na ně reagovat.
Výzkum ukazuje, že toto onemocnění má vážný dopad na kvalitu života a duševní zdraví člověka.
Dermatolog z Detroitu rozhodnutí FDA pochválil.
„Během své praxe dermatoložky jsem na vlastní oči viděla, jak moc pacienti trpí svěděním a bolestí spojenou s CHE a kolik obtíží jim to přináší v každodenním životě,“ uvedla Dr. Linda Stein Goldová, ředitelka klinického výzkumu v Henry Ford Health v Detroitu, v tiskové zprávě společnosti LEO Pharma US. „Věřím, že tuto novou možnost léčby uvítají dermatologové hledající účinné a bezpečné způsoby, jak tyto příznaky zvládat.“
Studie provedené před schválením FDA ukázaly, že lidé s ekzémem na rukou, kteří používali krém, zaznamenali zlepšení častěji než ti, kteří používali placebo nebo krém bez přípravku. Lék nenese varování „černá krabička“, které je vyžadováno u jiných lokálních a perorálních inhibitorů JAK.
„Jsme nadšeni, že FDA uznala dopad středně těžkého až těžkého chronického ekzému na rukou na pacienty,“ uvedla v tiskové zprávě Christine Bellesonová, generální ředitelka a prezidentka Národní asociace pro ekzém.
„Pro lidi žijící s tímto oslabujícím kožním onemocněním na rukou je to extrémně obtížné; ovlivňuje to jejich schopnost pracovat, dotýkat se ostatních a navazovat kontakty s lidmi, na kterých jim záleží,“ dodala. „Toto doporučení přináší naději a perspektivu komunitě lidí s ekzémem a těm, kteří hledají trvalou úlevu od ničivých příznaků.“
Krém již byl schválen v Evropské unii, Velké Británii, Švýcarsku a Spojených arabských emirátech.