Nové publikace
Nový lék určený k léčbě neuroendokrinních nádorů byl schválen.
Naposledy posuzováno: 02.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
FDA – Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) – doporučil k použití lék Lutathera (Lutetia 177Lu), který je určen k léčbě neuroendokrinních nádorových procesů v trávicím systému. Tento typ radiofarmaka je schválen poprvé: plánuje se jeho použití jako léku pro dospělé pacienty s diagnózou neuroendokrinních nádorů trávicích orgánů s expresí somatostatinového receptorového aparátu.
Mluvíme o nejnovějším radiofarmaceutickém léku, jehož terapeutický účinek je dán interakcí s receptorovým mechanismem somatostatinu, lokalizovaným na buněčných strukturách nádoru. Po vazbě na receptorový mechanismus lék vstupuje do buněčných struktur nádoru a poškozuje je zevnitř.
FDA doporučila nový lék po vyhodnocení výsledků dvou výzkumných projektů.
Prvního klinického randomizovaného testování se zúčastnilo více než dvou set pacientů trpících různými typy neuroendokrinní onkologie trávicích orgánů s expresí somatostatinového receptorového aparátu. Pacientům byla nabídnuta kombinace nového léku a oktreotidu nebo pouze oktreotid. Procento přežití s následnou pozitivní dynamikou bylo zjištěno u pacientů léčených kombinací nového léku s oktreotidem. U pacientů, kteří neužívali Lutatheru, bylo přežití nižší a onemocnění dále progredovalo v té či oné míře. Vědci dospěli k závěru, že účastníci první skupiny měli mnohem nižší riziko úmrtí nebo dalšího rozvoje nádorového procesu ve srovnání s účastníky druhé skupiny.
Dalšího experimentu se zúčastnilo více než 1200 pacientů s diagnózou neuroendokrinních neoplazií trávicího systému s expresí somatostatinových receptorů. Podle výsledků byl u 16 % pacientů s rakovinou zaznamenán znatelný pokles velikosti patologického útvaru.
Vědci samozřejmě popsali i možné vedlejší účinky během léčby nejnovějším lékem. Mezi časté projevy patřila lymfopenie, zvýšené hladiny jednotlivých enzymů (ALT, AST, GGT), dyspepsie, hypokalemie a hyperglykémie.
Mezi závažnými vedlejšími účinky je třeba zdůraznit zejména myelosupresivní stavy, rozvoj sekundárního myelodysplastického syndromu a leukémie, poškození jater a ledvin, reprodukční dysfunkce a hormonální poruchy.
Lutathera rozhodně není vhodná k léčbě těhotných žen. Pacientky léčené novým lékem jsou navíc vystaveny záření. Proto budou muset během terapeutické kúry omezit kontakt s jinými lidmi, včetně příbuzných a zdravotnického personálu. To vyplývá z pravidel radiační bezpečnosti.
Materiál poskytnutý FDA.gov
[