Bylo obdrženo schválení nového léku určeného pro terapii neuroendokrinních nádorů
Naposledy posuzováno: 23.04.2024
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
FDA - US Office of Food and Drug Administration, - Doporučuje se používat léky Lutathera (Lu 177Lu), který je určen k léčbě nádorových neuroendokrinní procesů v trávicím traktu. Tento druh radiofarmaka léků schválených poprvé: to má být použit jako léčivo pro dospělých pacientů s diagnózou neuroendokrinních nádorů trávicího ústrojí, exprese systému receptoru somatostatinu.
Jedná se o otázku nejnovějšího radiofarmaka, jehož terapeutický účinek je podmíněn vztahem k mechanismu somatostatinového receptoru lokalizovanému na buněčných strukturách nádoru. Na konci vazby s receptorovým mechanismem vstoupí lék do struktur nádorových buněk a poškozuje je zevnitř.
Po vyhodnocení výsledků dvou výzkumných projektů doporučil FDA nový lék.
První klinické randomizované testování bylo provedeno za účasti více než dvou set pacientů trpících různými typy neuroendokrinní onkologie trávicích orgánů s expresí aparátu receptoru somatostatinu. Pacientům byla nabídnuta kombinace nového léku a oktreotidu nebo pouze oktreotid. Percento přežití s následnou pozitivní dynamikou bylo zjištěno u pacientů léčených kombinací nového léku s oktreotidem. Mezi pacienty, kteří neužívali Lutatheru, bylo přežití méně a onemocnění pokračovala do určité míry. Vědci dospěli k závěru, že účastníci první skupiny rizika úmrtí nebo dalšího vývoje nádorového procesu byli několikrát méně ve srovnání s účastníky druhé skupiny.
V následujícím experimentu se zúčastnilo více než 1200 pacientů s diagnostikovanými neuroendokrinními novotvary trávicího systému s expresí somatostatinových receptorů. Výsledkem bylo znatelné snížení velikosti patologické tvorby u 16% pacientů s rakovinou.
Samozřejmě, že vědci popsali a možné vedlejší účinky na pozadí léčby nejnovějšími léky. Mezi běžnými projevy byla zaznamenána lymfopenie, zvýšený obsah jednotlivých enzymů (ALT, AST, GGT), dyspepsie, hypokalemie, hyperglykémie.
Mezi řadou závažných nežádoucích účinků, zejména myelosupresivních stavů, vývoje sekundárního myelodysplastického syndromu a leukémie, poškození jater a ledvin, poškození reprodukce, hormonálních poruch.
Lutathera rozhodně není vhodná pro léčbu těhotných žen. Navíc pacienti, kteří jsou léčeni novým lékem, jsou vystaveni záření. Během terapeutického kurzu budou muset omezit kontakt s jinými lidmi - včetně příbuzných a zdravotnického personálu. To vyplývá z pravidel radiační bezpečnosti.
Materiál poskytnutý FDA.gov
[