BCG vakcína chrání osoby s diabetem 1. typu před těžkým průběhem COVID-19

Nová studie vedená výzkumníky z Massachusetts General Hospital (MGH) ukazuje, že stoletá vakcína Bacille Calmette-Guerin (BCG), původně vyvinutá k prevenci tuberkulózy, chrání lidi s diabetem 1. typu před těžkým průběhem COVID-19 a dalších infekčních onemocnění.

Dvě randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie zjistily, že vakcína BCG poskytovala nepřetržitou ochranu po většinu pandemie COVID-19 ve Spojených státech, bez ohledu na variantu viru.

„Lidé s diabetem 1. typu jsou vysoce náchylní k infekčním onemocněním a mají horší výsledky, pokud jsou infikováni virem SARS-CoV-2,“ uvedla hlavní autorka studie Dr. Denise Faustmanová, ředitelka Laboratoře imunobiologie v MGH a docentka medicíny na Harvard Medical School.

„Publikovaná data od jiných výzkumníků ukazují, že mRNA vakcíny proti COVID-19 nejsou u této zranitelné skupiny pacientů příliš účinné. My jsme však prokázali, že BCG může chránit diabetiky 1. typu před COVID-19 a dalšími infekčními onemocněními.“

Osmnáctiměsíční studie fáze III publikovaná v časopise iScience byla provedena v USA na konci pandemie, kdy cirkulovala vysoce infekční varianta omikron. Patnáctiměsíční studie fáze II byla provedena na začátku pandemie; výsledky této studie byly publikovány v časopise Cell Reports Medicine.

Během pandemie COVID-19 několik mezinárodních studií testovalo, zda BCG, ať už jako jednorázová dávka nebo posilující dávka podaná dříve očkovaným dospělým, může tyto osoby ochránit před infekcí a COVID-19. Tyto studie doplnily rozsáhlou globální databázi klinických studií, které ukazují, že BCG podávaná novorozencům funguje jako platforma pro všechny infekční nemoci, pravděpodobně po celá desetiletí. Výsledky těchto studií posilujících dávek BCG u dříve očkovaných osob však byly smíšené: pět randomizovaných studií prokázalo účinnost a sedm nikoli.

Klinické studie fáze II a III testující BCG se od ostatních studií BCG lišily v důležitých ohledech. Místo jedné dávky BCG dostali účastníci pět nebo šest dávek obzvláště silného kmene vakcíny BCG. Účastníci z USA byli sledováni po dobu 36 měsíců místo týdnů či měsíců.

„Víme, že u lidí, kteří dříve nedostali vakcínu BCG, může trvat nejméně dva roky, než se dosáhne plné ochrany, pokud se objeví nežádoucí účinky,“ řekl Faustman. „Opakované podávání vakcíny může tento proces urychlit.“

A důležité je, že populace USA nikdy nedostala vakcínu BCG, takže tyto klinické studie nebyly studiemi s posilující dávkou.

„Studie fáze II a III prováděné v MGH byly jedinečné, protože se jednalo o jediné studie COVID-19 na světě, ve kterých populace nedostala vakcínu BCG ani nebyla vystavena tuberkulóze,“ uvedl Faustman. „Studie prováděné v zemích, kde účastníci dříve dostali vakcínu BCG jako novorozenci nebo byli vystaveni tuberkulóze, mohly zakrýt jakýkoli přínos posilující dávky BCG.“

Studie MGH zahrnovaly 141 lidí s diabetem 1. typu; 93 lidí v léčebné skupině dostalo pět nebo šest dávek vakcíny BCG a 48 lidí ve skupině s placebem dostalo neúčinnou vakcínu a byli sledováni po dobu 36 měsíců, aby se sledovaly různé genetické varianty COVID-19 a mnoho infekčních onemocnění.

Během rané studie fáze II (leden 2020 až duben 2021), kdy byl virus smrtelnější, ale méně nakažlivý, byla vakcína BCG účinná z 92 %, což je u zdravých dospělých srovnatelné s vakcínami proti COVID-19 od společností Pfizer a Moderna.

Během celých 34 měsíců pandemie COVID-19 ve Spojených státech měla vakcína BCG významnou účinnost 54,3 %. Vědci také zjistili, že účastníci, kteří podstoupili léčbu BCG, měli nižší míru virových, bakteriálních a plísňových infekcí, stejně jako samotného onemocnění COVID-19.

Vakcína BCG poskytuje imunitu, která pravděpodobně přetrvává po celá desetiletí, což je jasná výhoda oproti vakcíně proti COVID-19 a vakcínám proti jiným infekčním onemocněním, jako je chřipka, kde trvání účinnosti je pouze dva nebo tři měsíce.

„Vakcína BCG nabízí vyhlídky na téměř celoživotní ochranu proti všem variantám COVID-19, chřipce, respiračnímu syncyciálnímu viru a dalším infekčním onemocněním,“ uvedl Faustman.

Někteří účastníci, kteří podstoupili léčbu BCG, dostali během fáze III studie také komerčně dostupné vakcíny proti COVID-19. Výzkumníci poznamenali, že vakcíny společností Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson nechránily osoby s diabetem 1. typu před COVID-19.

„Naše studie ukázala, že vakcína BCG nezvýšila účinnost vakcíny proti COVID-19 a nebyla škodlivá pro ty, kteří byli očkováni,“ řekl Faustman. „Vzhledem k tomu, že se pandemie dále vyvíjí, bude zajímavé zjistit, zda můžeme spolupracovat s FDA na zajištění přístupu k vakcíně BCG pro diabetiky 1. typu, kteří se zdají být obzvláště ohroženi všemi infekčními onemocněními.“