Nové publikace
Vizz schválen FDA pro léčbu presbyopie: První kapky aceklidinu s rychlým účinkem až 10 hodin
Naposledy posuzováno: 09.08.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Vizz 1,44 % (oční roztok s aceklidinem) k léčbě presbyopie u dospělých.
Vizz jsou první a jediné oční kapky na bázi aceklidinu pro zlepšení vidění na blízko u dospělých s presbyopií. Vizz stahuje svěrač duhovky, čímž způsobuje efekt „dírky“ a dosahuje zornice <2 mm, což prodlužuje hloubku ostrosti a výrazně zlepšuje vidění na blízko bez způsobení myopického posunu.
Schválení bylo založeno na datech ze studií fáze 3: Studie CLARITY 1 a CLARITY 2 hodnotily bezpečnost a účinnost přípravku Vizz u 466 účastníků s jednou denní dávkou po dobu 42 dnů, zatímco studie CLARITY 3 hodnotila 217 účastníků z hlediska dlouhodobé bezpečnosti po dobu šesti měsíců s jednou denní dávkou.
Ve všech studiích prokázal Vizz zlepšení vidění na blízko do 30 minut, které přetrvávalo až 10 hodin. Ve všech třech studiích (30 000 dnů léčby) nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (většinou mírnými, přechodnými a spontánně odeznívajícími) byly podráždění v místě vkapání, rozmazané vidění a bolest hlavy.
„Toto schválení FDA představuje průlomový posun paradigmatu v možnostech léčby pro miliony lidí, kteří jsou frustrovaní a potýkají se s nevyhnutelnou ztrátou vidění na blízko, která přichází s věkem,“ uvedl v tiskové zprávě klinický výzkumník společnosti Vizz Marc Bloomenstein, OD, ze společnosti Schwartz Laser Eye Care ve Scottsdale v Arizoně.
„Věřím, že to bude vítané řešení jak pro optometristy, tak pro oftalmology, kteří nyní budou schopni nabídnout vysoce účinnou a žádanou léčbu presbyopie, která se může okamžitě stát standardem péče, s produktovým profilem, který bude splňovat potřeby našich pacientů.“
Schválení Vizz bylo uděleno společnosti LENZ Therapeutics.