Nové publikace
TherVacB: Terapeutická vakcína proti chronické hepatitidě B zahajuje klinické studie
Naposledy posuzováno: 27.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
V červnu 2025 byla v první klinické studii zahrnující pacienty podána první dávka terapeutické vakcíny TherVacB proti chronické hepatitidě B. V předchozí studii na zdravých dobrovolnících vakcína prokázala příznivý bezpečnostní profil a vyvolala požadovanou imunitní odpověď.
V současné studii dostávají pacienti s chronickou hepatitidou B terapeutickou vakcínu na klinikách v pěti zemích, aby se posoudila její bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Chronická hepatitida B je infekční onemocnění, které postihuje 254 milionů lidí na celém světě. Významně zvyšuje riziko poškození jater, cirhózy a rakoviny jater. Přestože existují preventivní vakcíny a antivirotika, stále neexistuje radikální léčba. Moderní léky virus potlačují, ale vyžadují celoživotní užívání a nejsou dostupné všem pacientům. Podle WHO si hepatitida B každoročně vyžádá 1,1 milionu životů.
„Po 13 letech výzkumu je zahájení klinických studií vakcíny TherVacB u pacientů vzrušujícím okamžikem, protože se jedná o kritický krok k možnému vyléčení chronické hepatitidy B,“ říká Ulrike Protzer, profesorka virologie na Technické univerzitě v Mnichově a ředitelka Virologického ústavu v Helmholtzově univerzitě v Mnichově, autorka vakcíny.
„Tato vakcína je navržena tak, aby aktivovala přirozenou imunitní odpověď, aby tělo nakonec dokázalo virus samo eliminovat,“ dodává, která je také koordinátorkou výzkumné oblasti hepatitidy v Německém centru pro infekční nemoci (DZIF).
Vakcína pokrývá téměř všechny kmeny viru
TherVacB využívá tzv. heterologní strategii prime-boost: nejprve se zavedou virové proteiny, které „nastartují“ imunitní systém, a poté se přidá modifikovaný virový vektor, který zesiluje buněčnou imunitní odpověď. Tento přístup stimuluje jak protilátkovou, tak T-buněčnou imunitu namířenou proti viru hepatitidy B. Vakcína je také uzpůsobena tak, aby pokryla více než 95 % globálních kmenů HBV, což ji činí potenciálně účinnou u více než 250 milionů infikovaných lidí na celém světě.
Aktuální klinické hodnocení sponzoruje Univerzitní nemocnice Ludwiga Maxmiliána v Mnichově a vede ho profesor Michael Hölscher, ředitel Ústavu pro infekční nemoci a tropickou medicínu a koordinátor DZIF v Mnichově. Studie probíhají na klinikách v Německu, Itálii, Španělsku, Anglii a Tanzanii.
Jejich cílem je posoudit bezpečnost, snášenlivost a imunitní aktivitu vakcíny u pacientů s chronickou hepatitidou B, jejichž infekce je v současné době kontrolována antivirotiky. Studie se ve dvou fázích účastní celkem 81 pacientů.
- V první části (fáze 1b) dostávají účastníci zvyšující se dávky složek vakcíny, aby se určilo nejbezpečnější a nejúčinnější dávkování.
- Ve druhé části (fáze 2a) je zvolená optimální dávka testována u většího počtu pacientů, aby se potvrdila její bezpečnost a posoudila její schopnost vyvolat imunitní odpověď potřebnou ke kontrole viru.
„Výsledky by mohly změnit globální strategii boje proti hepatitidě B“
Pokud bude studie úspěšná, TherVacB by mohl být průlomem v léčbě chronické hepatitidy B. Schopnost vyvolat funkční imunitní odpověď u již infikovaných pacientů by mohla položit základy pro skutečné vyléčení – něco, co žádná stávající léčba nenabízí.
„Výsledky této studie mohou nejen určit další kroky v klinickém vývoji, ale také předefinovat globální strategii pro boj s hepatitidou B – zejména v regionech s vysokým výskytem onemocnění a omezeným přístupem k současným léčebným postupům,“ říká profesor Hölscher.