První studie vareniklinu pro odvykání kouření v USA byla úspěšná

První klinická studie vareniklinu v USA pro odvykání užívání elektronických cigaret ukazuje slibné výsledky a volá po rozsáhlejších studiích, tvrdí vědci.

Výzkumníci z Yale Cancer Center a Hollings Cancer Center na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně zveřejnili v časopise American Journal of Preventive Medicine výsledky své klinické studie vareniklinu, který má pomoci dospělým přestat používat elektronické cigarety.

Výsledky ukázaly významný rozdíl mezi skupinou užívající placebo a skupinou, která dostávala lék. „Zaznamenali jsme 15% rozdíl v míře ukončení kouření, přičemž skupina užívající lék měla míru ukončení kouření 45 %,“ uvedla Lisa Fucito, Ph.D., hlavní autorka a ředitelka služby léčby tabáku v Yale Cancer Center a Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., ředitel programu léčby závislosti na tabáku v MUSC Health a hlavní autor studie, uvedl, že vědci navrhli studii tak, aby se co nejvíce blížila reálným podmínkám – od lidí účastnících se studie až po typ podpory, kterou pravděpodobně dostanou od svých praktických lékařů.

Zveřejnění jejich výsledků následuje po zveřejnění výsledků studie s cytisiniklinem pro odvykání užívání elektronických cigaret. Oba léky fungují podobným způsobem. Vareniklin je však v USA již dostupný jako generický lék, zatímco cytisiniklin dosud nezískal schválení FDA a v současné době není pacientům k dispozici.

Vareniklin, možná lépe známý pod značkou Chantix, je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako lék na pomoc dospělým s odvykáním od běžných cigaret. Navzdory rostoucímu počtu lidí užívajících elektronické cigarety však neexistují žádné schválené léky, které by jim s užíváním elektronických cigaret pomohly.

„Lidé mohou být s těmito elektronickými cigaretami vystaveni velmi vysokým hladinám nikotinu a mohou je používat téměř neustále po celý den. Otázka, kterou si všichni klademe, tedy zní: může to nějaká farmakoterapie dokázat?“ řekl Fucito.

Je to logistický problém. Lidé, kteří kouří cigarety, si musí cigaretu z krabičky vyndat a zapálit. Sledování spotřeby je snadné. Existují také přirozené body zastavení – když cigareta dojde, je třeba ji uhasit, a když dojde krabička, je třeba ji vyhodit a koupit si novou, než se znovu zakouří.

Elektronické cigarety však vydrží více než 5 000 potahů, což ztěžuje sledování spotřeby, ale zároveň usnadňuje jejich používání. Toll uvedl, že má pacienty, kteří popisují, jak si elektronické cigarety uchovávají pod polštářem, aby mohli vapovat těsně před spaním a ihned po probuzení.

Předchozí studie ukázaly, že většina lidí, kteří používají elektronické cigarety, chce s nimi přestat. Nebylo však jasné, zda by produkty používané k odvykání kouření běžných cigaret fungovaly i pro elektronické cigarety.

„Potřebujeme více farmakoterapeutických léčebných postupů, které by pomohly zvládat velmi silnou fyzickou závislost, jež se může vyvinout z užívání elektronických cigaret. Lidé pociťují značné abstinenční příznaky, když se snaží přestat kouřit, a tyto abstinenční příznaky jsou velmi nepříjemné a obtížně zvládnutelné pouze s behaviorální podporou,“ řekl Fucito.

Nedávná italská studie kombinovala farmakoterapii s intenzivními týdenními sezeními behaviorálního poradenství a studie s cytisiniklinem zahrnovala také týdenní 10minutová sezení s vyškolenými poradci.

V této studii však vědci chtěli zjistit, jak dobře by farmakoterapie mohla fungovat v typickém zdravotnickém prostředí – to znamená, že pacient by pravděpodobně absolvoval krátkou konzultaci s praktickým lékařem spolu s předpisem a informacemi o možnostech ukončení kouření, ale žádné následné konzultace.

Aby to znovu vytvořili, vyvinuli pro pacienty průvodce svépomocí při odvykání kouření s praktickými nástroji a tipy, jak přestat kouřit. S každým pacientem se také setkal licencovaný zdravotnický pracovník, který mu vysvětlil, jak lék užívat, poskytl mu stručné rady a instruoval ho, aby si stanovil datum ukončení užívání jeden až dva týdny po zahájení užívání léku.

„Použili jsme lehčí přístup, abychom zohlednili druh behaviorální podpory, kterou byste pravděpodobně dostali, kdybyste šli k lékaři a požádali ho o pomoc s ukončením elektronických cigaret,“ řekl Fucito.

Studie zahrnovala i pacienty s anamnézou deprese. To bylo důležité, protože Chantix kdysi obsahoval varování „černé skříňky“ poté, co zprávy spojovaly lék s psychiatrickými vedlejšími účinky. Toto varování bylo zrušeno v roce 2016 poté, co velmi rozsáhlá studie zjistila, že lék je bezpečný, ale Toll a Fucito uvedli, že stigma varování přetrvává v myslích jak zdravotnických pracovníků, tak i široké veřejnosti.

„Stále panují určité váhání s předepisováním tohoto velmi bezpečného – nyní generického – léku a nemělo by k němu docházet,“ řekl Toll.

Žádný z účastníků této studie nezaznamenal závažné nežádoucí účinky, ačkoli k potvrzení tohoto zjištění by byla zapotřebí rozsáhlejší studie. Většina nežádoucích účinků byla nevolnost, nespavost nebo živé sny.

Další dobrou zprávou je, že ti, kteří přestali používat elektronické cigarety, se ke kouření běžných cigaret nevrátili.

„Pokud máte v minulosti kouření, jednou z obav v této oblasti je, že se k němu vrátíte, jakmile přestanete používat elektronické cigarety,“ řekl Toll. „A to jsme nezjistili.“

Na druhou stranu, jedním z potenciálních problémů, které vědci ve výsledcích identifikovali, bylo, že lidé bez historie kouření – jinými slovy ti, kteří kdy používali pouze elektronické cigarety – mohou mít s ukončením kouření těžší čas. To může být dáno tím, že tato skupina s větší pravděpodobností používá elektronické cigarety pravidelně po celý den, a tím se jim do těla dostává více nikotinu.

K prozkoumání těchto otázek jsou zapotřebí rozsáhlejší studie. Tato studie by však měla alespoň dodat poskytovatelům zdravotní péče jistotu v předepisování vareniklinu pacientům, kteří se snaží přestat používat elektronické cigarety.

„Chceme, aby se lidé k této droze vrátili,“ vysvětlil Fucito. „Jsou lidé, kteří teď potřebují pomoc a kteří budou pravděpodobně mít problém přestat používat elektronické cigarety sami, protože technologie umožňuje nikotin na úrovních, jaké jsme dosud neviděli.“