První americký pokus s vareniklinem pro zastavení vapingu byl úspěšný

První klinická studie vareniklinu v USA pro ukončení užívání e-cigaret ukazuje slibné výsledky a vyžaduje větší testy, říkají vědci.

Výzkumníci z Yale Cancer Center a Hollings Cancer Center na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně zveřejnili výsledky své klinické studie vareniklinu, aby pomohli dospělým přestat používat e-cigarety v americké Journal of Preventive Medicine.

Výsledky ukázaly významný rozdíl mezi skupinou užívající placebo a skupinou užívající léky. "Zaznamenali jsme 15% rozdíl v míře selhání, přičemž 45% míra selhání ve skupině užívající lék," řekla Lisa Fucito, Ph.D., hlavní autorka a ředitelka služeb léčby tabáku v Yale Cancer Center a Smilow Hospital..

Benjamin Toll, Ph.D., ředitel programu léčby tabáku v MUSC Health a hlavní autor studie, uvedl, že výzkumníci navrhli studii tak, aby se co nejvíce podobala skutečným podmínkám od lidí, kteří se účastní soud na typ podpory, kterou pravděpodobně obdrží od svých praktických lékařů.

Zveřejnění jejich výsledků následuje po zveřejnění studie s cytisiniklinem k zastavení používání e-cigaret. Oba léky fungují podobně. Vareniklin je však již dostupný na americkém trhu jako generika, zatímco cytisiniklin dosud nezískal schválení FDA a v současnosti není pacientům dostupný.

Varenicline, možná známější pod značkou Chantix, je schválen FDA, aby pomohl dospělým přestat kouřit běžné cigarety. Ale navzdory rostoucímu počtu lidí, kteří používají e-cigarety, neexistují žádné schválené léky, které by jim pomohly přestat používat e-cigarety.

„Lidé mohou být s těmito e-cigaretovými produkty vystaveni velmi vysokým hladinám nikotinu a mohou je používat téměř neustále po celý den. Takže otázka, kterou si všichni klademe, zní, může tuto práci zvládnout jakákoli farmakoterapie? - řekl Fuchito.

Toto je otázka logistiky. Lidé, kteří kouří cigarety, by měli cigaretu vyjmout z krabičky a zapálit si ji. Snadné sledování používání. Existují také přirozené body zastavení – když cigareta dojde, musíte ji uhasit, a když krabička skončí, musíte ji vyhodit a koupit si novou, než začnete znovu kouřit.

E-cigarety však mohou vydržet více než 5 000 potáhnutí, takže je obtížné sledovat spotřebu, ale snáze se používá. Toll řekl, že má pacienty, kteří popisují, že mají své e-cigarety pod polštářem, aby mohli vapovat těsně před spaním a ihned po probuzení.

Předchozí studie ukázaly, že většina lidí, kteří používají e-cigarety, chce přestat kouřit. Nebylo však jasné, zda produkty používané k odvykání kouření běžných cigaret budou fungovat i pro e-cigarety.

„Potřebujeme více farmakoterapeutických léčebných postupů, které nám pomohou zvládnout velmi silnou fyzickou závislost, která se může vyvinout z používání e-cigaret. Lidé pociťují výraznou abstinenci, když se pokoušejí přestat, a toto odvykání je tak nepříjemné a obtížně zvládnutelné pouze s podporou chování,“ řekl Fuchito.

Nedávná italská studie kombinovala farmakoterapii s intenzivními týdenními behaviorálními konzultacemi a studie s cytisiniklinem také zahrnovala týdenní 10minutová sezení s vyškolenými poradci.

V této studii však vědci chtěli vidět, jak dobře může farmakoterapie fungovat v typickém zdravotnickém prostředí – což znamená, že pacient pravděpodobně dostane krátkou diskusi s praktickým lékařem spolu s receptem a informacemi o zastavení zdrojů, ale bez následných konzultací.

Aby to zopakovali, vyvinuli příručku pro odvykání kouření pro pacienty s praktickými nástroji a tipy, jak přestat kouřit. S každým pacientem se také setkal licencovaný zdravotnický pracovník, aby mu vysvětlil, jak lék užívat, nabídl mu stručnou radu a instruoval ho, aby stanovil datum ukončení na jeden až dva týdny po zahájení léčby.

"Zaujali jsme lehčí přístup, abychom odráželi behaviorální podporu, kterou pravděpodobně dostanete, pokud půjdete ke svému lékaři a požádáte o pomoc při ukončení užívání elektronické cigarety," řekl Fuchito.

Studie také zahrnovala pacienty s depresí v anamnéze. To bylo důležité, protože Chantix měl kdysi varování „černé skříňky“ po zprávách spojujících lék s psychiatrickými vedlejšími účinky. Toto varování bylo zrušeno v roce 2016 poté, co velmi rozsáhlá studie ukázala, že lék je bezpečný, ale Toll a Fucito uvedli, že stigma tohoto varování zůstává v myslích lékařů i široké veřejnosti.

"Stále existuje určitá váhavost při předepisování tohoto velmi bezpečného - nyní generického - léku, a to by nemělo být," řekl Toll.

U žádného z účastníků této studie nebyly zaznamenány závažné vedlejší účinky, i když k potvrzení tohoto zjištění bude zapotřebí větší studie. Většina nežádoucích účinků byla na úrovni nevolnosti, nespavosti nebo živých snů.

Další dobrou zprávou je, že ti, kteří přestali používat e-cigarety, se nevrátili ke kouření běžných cigaret.

„Pokud jste v minulosti kouřili, jednou z obav v této oblasti je, že se ke kouření vrátíte, až přestanete používat e-cigarety,“ řekl Toll. "A my jsme to nenašli."

Na druhou stranu, jeden potenciální problém, který výzkumníci ve výsledcích identifikovali, byl ten, že lidé, kteří v minulosti nekouřili – jinými slovy ti, kteří kdy používali pouze e-cigarety – mohou mít těžší přestat kouřit. To může být způsobeno skutečností, že tato skupina s větší pravděpodobností používá elektronické cigarety nepřetržitě po celý den, čímž dostává do svého systému více nikotinu.

K prozkoumání těchto problémů jsou zapotřebí rozsáhlejší studie. Tato studie by však měla alespoň dát poskytovatelům zdravotní péče důvěru v předepisování vareniklinu pacientům, kteří se snaží přestat používat e-cigarety.

„Chceme, aby se lidé znovu obrátili na tuto drogu,“ vysvětlil Fuchito. "Jsou lidé, kteří teď potřebují pomoc a kteří pravděpodobně budou mít potíže s tím, aby přestali používat e-cigarety sami, protože technologie umožňuje použití nikotinu na úrovních, které jsme nikdy předtím neviděli."