FDA zkoumá účinnost rychlých testů diagnostiky HIV doma
Naposledy posuzováno: 23.04.2024
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Vedoucí pracovníci USA začali hodnotit účinnost používání testovacích systémů pro diagnostiku infekce HIV doma. Odborníci Amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zkoumají odpovídající produkty společnosti OraSure Technologies.
Testovací proužky OraQuick jsou navrženy tak, aby detekovaly nosiče viru imunitní nedostatečnosti. Jako látku pro studium lze použít krev nebo plazmu, stejně jako sliny. Po 20 minutách od kontaktu pásu s biologickým materiálem bude prokázat přítomnost nebo nepřítomnost protilátek proti HIV v testovaném vzorku.
Podle FDA lékaři používají od roku 2004 testovací systém OraQuick. Spolehlivost diagnostiky infekce HIV nebo její absence během profesionálního použití je 99%. Společnost OraSure Technologies nabízí své produkty pro hromadné použití. Pro zavedení volné implementace testovacích proužků by měla výrobce výrobce získat souhlas dozorčí služby.
Nicméně v testovacím procesu zahrnujícím dobrovolníky byla spolehlivost diagnostiky HIV s přípravkem OraQuick 93%. Podle požadavků FDA by tento ukazatel neměl být nižší než 95%. Podle odhadů oddělení může v tomto ohledu přibližně 3800 respondentů obdržet chybné informace o absenci infekce HIV.
Výrobce naopak prohlašuje, že volný prodej rychlých testů za účelem provedení, který nevyžaduje pomoc zdravotnických pracovníků, umožní průzkum významné části obyvatelstva. Pro každý milion studovaných Američanů očekává společnost přibližně 9 000 nosičů viru imunodeficience.
[