Lékařský expert článku
Nové publikace
FDA zkoumá účinnost rychlých testů pro domácí diagnostiku HIV
Naposledy posuzováno: 01.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Američtí regulační orgány začaly hodnotit účinnost domácího diagnostického testování HIV. Odborníci z amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zkoumají produkty od společnosti OraSure Technologies.
Testovací proužky OraQuick jsou určeny k detekci nositelů viru imunodeficience. Jako látka pro provedení studie lze použít krev nebo plazmu, stejně jako sliny. 20 minut po kontaktu proužku s biologickým materiálem se ukáže přítomnost nebo nepřítomnost protilátek proti HIV v testovaném vzorku.
Podle FDA používají zdravotničtí pracovníci testovací systémy OraQuick od roku 2004. Přesnost diagnostiky HIV infekce nebo její absence při profesionálním použití je 99 %. Společnost OraSure Technologies plánuje nabídnout vlastní produkty pro masové použití. Aby mohl výrobce testovací proužky volně prodávat, musí získat schválení od regulačního úřadu.
V testu na lidských dobrovolnících však OraQuick prokázal 93% přesnost v diagnostice HIV. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vyžaduje, aby test měl alespoň 95% přesnost. Úřad odhaduje, že by to mohlo vést k tomu, že přibližně 3 800 lidí bude uvedeno v omyl a bude se domnívat, že jsou HIV negativní.
Výrobce zase tvrdí, že volný prodej expresních testů, k jejichž účelu není nutná asistence zdravotníků, umožní vyšetřit významnou část populace. Společnost očekává, že na každý milion vyšetřených Američanů bude nalezeno přibližně 9 tisíc nositelů viru imunodeficience.
[